Artículo creado en septiembre, 2014

La FDA no autorizaría un biosimilar hasta 12 años de la licencia del original

Publicado por en 12 Sep, 2014 en Noticias | Sin comentarios

La FDA no autorizaría un biosimilar hasta 12 años de la licencia del original

La industria tiene hasta la primera semana de octubre para hacer sus alegaciones al nuevo borrador de guías emitido por la agencia estadounidense FDA que afecta al biosimilar. El documento está destinado a determinar la fecha de la primera licencia de un biológico de referencia, de la que depende cuándo los fabricantes de biosimilares pueden presentar su solicitud de autorización a través del procedimiento abreviado que entraba en vigor en 2009. El borrador deja claro que el original disfrutará de doce años de exclusividad en la comercialización a partir de la fecha de la primera...

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Sanidad impide a Novartis vender en farmacias su nueva vacuna

Publicado por en 12 Sep, 2014 en Noticias | Sin comentarios

Sanidad impide a Novartis vender en farmacias su nueva vacuna

La farmacéutica suiza Novartis presentó el 11 de septiembre en España su última innovación: una vacuna para prevenir la meningitis, una enfermedad especialmente grave en los niños, con unos 500 casos al año en nuestro país, y con una tasa de mortalidad cercana al 13 por ciento. La vacuna de Novartis, denominada Bexsero ,es la que ha demostrado hasta ahora en estudios una mayor cobertura y eficacia frente a un tipo de meningococo, la bacteria responsable de la aparición de la enferemdad, que es responsable de 7 de cada 10 casos de meningitis en España. Sin embargo, el Ministerio de...

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Rubió adquiere el 30% de Biosfer Teslab por medio millón de euros

Publicado por en 10 Sep, 2014 en Noticias | Sin comentarios

Rubió adquiere el 30% de Biosfer Teslab por medio millón de euros

La farmacéutica Laboratorios Rubió, especializada en soluciones terapéuticas para enfermedades con baja prevalencia, ha adquirido por más de medio millón de euros el 30% de la firma biotecnológica Biosfer Teslab, una spin off de la Universitat Rovira i Virgili (URV). Con esta inversión, Rubió pretende impulsar un test de predicción de riesgos cardiovasculares ideado por Biosfer Teslab. Mediante el análisis de unas sustancias llamadas lipoproteínas, este sistema es capaz de detectar de forma precoz la aparición de cardiopatías. Sus creadores esperan que el producto empiece a...

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El pez cebra podría ser un modelo válido de investigación del virus del Ébola y el dengue

Publicado por en 10 Sep, 2014 en Noticias | Sin comentarios

El pez cebra podría ser un modelo válido de investigación del virus del Ébola y el dengue

Los mecanismos de infección de los virus hemorrágicos (tales como el Ébola o el dengue) son muy diversos y la falta de un organismo modelo para el estudio de la infección en vivo ha limitado la investigación de la patogénesis viral, y por tanto el conocimiento de la enfermedad. Ahora un equipo de investigadores del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) ha mostrado que el pez cebra puede servir como organismo modelo para investigar patógenos y enfermedades. El estudio se publica en Journal of Virology. “La mayoría de las investigaciones sobre las interacciones...

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Iproteos apuesta por el crowdfunding para desarrollar medicamentos

Publicado por en 5 Sep, 2014 en Noticias | Sin comentarios

Iproteos apuesta por el crowdfunding para desarrollar medicamentos

La compañía biotecnológica catalana Iproteos se ha subido al carro del crowdfunding para desarrollar un fármaco con el que tratar el déficit cognitivo en pacientes con esquizofrenia. Iproteos trabaja para que IPR019, para el tratamiento de desórdenes cognitivos, como la esquizofrenia, pase a la fase preclínica regulatoria, pues en los estudios realizados anteriores ha demostrado ser un fármaco efectivo en numerosas pruebas realizadas en ratones, ya que mejoraba la memoria visual, de trabajo y espacial. Estos ensayos, que Iproteos pretende impulsar mediante la campaña de crowdfunding,...

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Calificación de empresas incluidas en la convocatoria PROFARMA (2013-2016): Fomento de la competitividad en la Industria Farmacéutica

Publicado por en 4 Sep, 2014 en Noticias | Sin comentarios

Calificación de empresas incluidas en la convocatoria PROFARMA (2013-2016): Fomento de la competitividad en la Industria Farmacéutica

Profarma reconoce la aportación de las empresas y las ordena en diferentes categorías y grupos por su grado de investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) en el ámbito farmacéutico en España. Grupo A (con planta propia y centro de I+D) Grupo B (con planta pero poca I+D) Grupo C (sin planta pero con I+D). En este grupo deja de exigirse producir con terceros en España Las empresas participantes pueden ser clasificadas en las siguientes categorías: Excelente Muy buena Buena Aceptable A mediados de Julio, el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio hizo públicos los resultados...

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