La FDA otorga 7 años de exclusividad de mercado a Ryanodex® (Eagle Pharma)
Eagle Pharmaceuticals, Inc. confirmó ayer que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado siete años de exclusividad de mercado en los Estados Unidos a Ryanodex® (dantroleno de sodio) para suspensiones inyectables para el tratamiento de la hipertermia maligna (HM). Ryanodex recibió la denominación de medicamento huérfano en agosto de 2013 y fue aprobado por la FDA para esta indicación en julio de 2014. «Estamos muy contentos de que la exclusividad de mercado que esperábamos para este importante medicamento huérfano haya sido formalmente...
Leer MásLlegan los biosimilares de anticuerpos monoclonales
Los dos primeros anticuerpos monoclonales biosimilares ya están disponibles en España. La española Kern Pharma y la estadounidense Hospira comercializan sus versiones de infliximab, bajo las marcas Remsima® e Inflectra®, y que tienen como producto de referencia a Remicade®, de MSD y Janssen. Ambos han sido autorizados en sus mismas indicaciones: artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y psoriasis. Kern Pharma se convierte así en la primera compañía española en lanzar un anticuerpo monoclonal biosimilar, a través de...
Leer MásActavis prevé adoptar el nombre corporativo de Allergan para su negocio innovador
Actavis anunció que adoptará el nombre corporativo de su recién adquirida, Allergan, para operar en el área de los productos de marca, mientras que mantendrá el suyo propio solo para determinadas regiones y productos. Una decisión que, en todo caso, tendrán que avalar los accionistas en la próxima asamblea general, que tendrá lugar una vez avanzado el presente ejercicio y que reconoce así el prestigio de la americana dentro de los fármacos de marca. “La combinación de ambas entidades va a dar lugar a una compañía con gran potencial y pensamos que la adopción del nombre de...
Leer MásIpsen enters into option agreement to acquire Canbex Therapeutics
Ipsen (France) and Canbex Therapeutics Ltd (UK) today announced that Canbex has granted Ipsen an option giving Ipsen the exclusive right to purchase 100% of Canbex shares upon completion of the Phase IIa study of Canbex’s lead candidate for the treatment of spasticity in people with multiple sclerosis (MS), known as VSN16R. Canbex is a spin-out of University College London (UCL) that raised a Series A financing of GBP 2.3 million in 2013 from MS Ventures (the corporate venture arm of Merck Serono, Merck KGaA), the Wellcome Trust and UCL Business Plc. VSN16R is a novel, orally active small...
Leer MásEl siguiente pez, Actavis ?
El CEO de la irlandesa Actavis, Brent Saunders espera otra ola de acuerdos en el sector pharma. Pero no nos engañemos, dice: «Los pretendientes potenciales van a tener que apoquinar un ojo de la cara si quieren tragarse a la empresa». Actavis está en pleno proceso de fusión con la norteamericana Allergan, que a su vez también la quería la canadiense Valeant, después de acordar la compra del fabricante de Botox para 66.000 millones $. «No puedo predecir lo que otros harán, pero creo que van a tener una prima muy grande para adquirir una empresa especial», dijo. Es un mensaje a las...
Leer MásLa farmacéutica Ferrer estudia abrir una nueva planta en Murcia
La farmacéutica catalana Ferrer, a través de su filial Ferrer inCode -resultado de la unión entre el grupo farmacéutico Ferrer y la biotecnológica Gendiag- estudia la construcción una nueva planta de producción en la región de Murcia. La realización del proyecto supondría una inversión de entre 50 millones y 75 millones de euros, según avanzó el consejero delegado del Grupo Ferrer, Jordi Ramentol, en unas declaraciones a Europa Press. Ferrer cuenta con 25 filiales internacionales y centros de producción en Sant Cugat del Vallès, Sant Quirze del Vallès, Esplugues de Llobregat...
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