La nueva regulación de los ensayos clínicos incluye por primera vez la participación de pacientes en los comités de ética
27 de enero de 2016. El secretario general de Sanidad y Consumo en funciones, Javier Castrodeza, ha inaugurado una jornada informativa sobre el nuevo Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el registro español de estudios clínicos. La normativa establece por primera vez que los pacientes participen de forma obligatoria en los comités de ética de la investigación, pues se toman decisiones que les competen. Además de los comités y la evaluación de aspectos éticos, la norma aprobada el...
Leer MásReig Jofre comercializará en exclusiva para España, Sterimar®
Reig Jofre firma una alianza con la multinacional estadounidense Church & Dwight, Co. Inc. para la comercialización en exclusiva en España de Sterimar®, descongestivo nasal pionero y experto hecho a base de agua de mar de Francia, 100% natural para la descongestión, higiene y humectación nasal. Stérimar™ es agua de mar esterilizada e isotonizada para que tenga la misma concentración de sal que el suero humano. Stérimar™ es un concepto simple: higiene nasal basada en agua de mar versus una solución salina convencional (agua + cloruro de sodio / Bicarbonato). Introduce una...
Leer MásLos medicamentos más vendidos en 2016
La consultora EvaluatePharma ha previsto 12 nuevos lanzamientos para este año que alcanzarán récords de ventas hasta 2020. Por otra parte, en 2016 una gran parte de las compañías farmacéuticas perderán la exclusividad de sus fármacos, y sólo uno de ellos, Humira, no entrará inmediatamente a competir en el mercado. La estadounidense Pfizer, que a finales del año pasado se fusionaba con Allergan, será la compañía más grande del sector, y en 2016 se disputará con la suiza Novartis el primer puesto en ventas de medicamentos con receta y OTC. Por su parte, Humira, de Abbvie,...
Leer Más101 días: plazo máximo que podrá tardar la autorización de un ensayo clínico en España
Uno de los últimos reales decreto aprobados por el Gobierno de Mariano Rajoy (ante quedar bajo la denominación de ‘en funciones’), fue el 1090/2015 del 4 diciembre, por el que se regulan los, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. Se trata de una normativa que viene a adaptar la normativa europea respecto a ensayos recientemente reformada (con el objetivo de optimizar los plazos y mejorar la transparencia de la información de la investigación clínica en el...
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