Artículo creado en marzo, 2017

Comienza a funcionar el portal de conexión del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos

Publicado por en 23 Mar, 2017 en Noticias | Sin comentarios

Comienza a funcionar el portal de conexión del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos

Farmaindustria ha confirmado hoy a sus compañías asociadas de que el portal de conexión del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVO On-boarding Partner Portal -OBP Portal-) está ya plenamente operativo. De esta forma, las compañías pueden comenzar a familiarizarse con el sistema y volcar información en el repositorio. Con esta herramienta on line de uso sencillo se facilita el proceso de conexión de las compañías farmacéuticas al hub del sistema europeo de verificación de medicamentos, ayudando a los usuarios en la realización de los distintos pasos del...

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Rovi prevé vender su nuevo fármaco, biosimilar de enoxaparina, en 26 países de la UE

Publicado por en 8 Mar, 2017 en Noticias | Sin comentarios

Rovi prevé vender su nuevo fármaco, biosimilar de enoxaparina, en 26 países de la UE

La farmacéutica española, Laboratorios Rovi, informó el martes 7 de Marzo de 2017 a la CNMV que ha finalizado “con resultado positivo” el proceso de solicitud de autorización para comercializar su nuevo fármaco anticoagulante en 26 países de la Unión Europea. En una carta firmada por el consejero delegado, Juan López-Belmonte, el laboratorio informó que se ha servido de un procedimiento conocido como descentralizado, que permite a los laboratorios solicitar el permiso de comercialización en dos o más países de la UE. Alemania ha participado como Estado de referencia...

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La EMA y la FDA armonizan las inspecciones a las plantas

Publicado por en 3 Mar, 2017 en Noticias | Sin comentarios

La EMA y la FDA armonizan las inspecciones a las plantas

Las agencias reguladores de Estados Unidos y la Unión Europea han acordado reconocer las inspecciones a los centros de fabricación de medicamentos para uso humano realizadas en sus respectivos territorios. Cada año, las agencia europea (EMA) y la norteamericana (FDA) inspeccionan muchas plantas de producción de medicamentos en la UE, Estados Unidos y otras partes del mundo para garantizar que estos funcionen de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Según el nuevo acuerdo, cada agencia se encargará de realizar las inspecciones en su territorio, facilitándole a su...

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