Comienza a funcionar el portal de conexión del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos
Farmaindustria ha confirmado hoy a sus compañías asociadas de que el portal de conexión del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVO On-boarding Partner Portal -OBP Portal-) está ya plenamente operativo. De esta forma, las compañías pueden comenzar a familiarizarse con el sistema y volcar información en el repositorio. Con esta herramienta on line de uso sencillo se facilita el proceso de conexión de las compañías farmacéuticas al hub del sistema europeo de verificación de medicamentos, ayudando a los usuarios en la realización de los distintos pasos del...
Leer MásRovi prevé vender su nuevo fármaco, biosimilar de enoxaparina, en 26 países de la UE
La farmacéutica española, Laboratorios Rovi, informó el martes 7 de Marzo de 2017 a la CNMV que ha finalizado «con resultado positivo» el proceso de solicitud de autorización para comercializar su nuevo fármaco anticoagulante en 26 países de la Unión Europea. En una carta firmada por el consejero delegado, Juan López-Belmonte, el laboratorio informó que se ha servido de un procedimiento conocido como descentralizado, que permite a los laboratorios solicitar el permiso de comercialización en dos o más países de la UE. Alemania ha participado como Estado de referencia para el...
Leer MásLa EMA y la FDA armonizan las inspecciones a las plantas
Las agencias reguladores de Estados Unidos y la Unión Europea han acordado reconocer las inspecciones a los centros de fabricación de medicamentos para uso humano realizadas en sus respectivos territorios. Cada año, las agencia europea (EMA) y la norteamericana (FDA) inspeccionan muchas plantas de producción de medicamentos en la UE, Estados Unidos y otras partes del mundo para garantizar que estos funcionen de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Según el nuevo acuerdo, cada agencia se encargará de realizar las inspecciones en su territorio, facilitándole a su...
Leer MásFaes Farma dispara su beneficio un 20,5% en 2016
Faes Farma ha cerrado 2016 con un beneficio neto de 36,5 millones de euros, la cifra más alta alcanzada nunca por la farmacéutica grupo y un incremento del 20,5% respecto al ejercicio anterior. El resultado de explotación antes de amortizaciones (ebitda) se ha situado en 53,46 millones, un 13,3% más, mientras que el beneficio operativo (ebit) ha crecido un 18,7%, hasta 45,89 millones. La compañía ha subrayado que «ambas magnitudes se sitúan sensiblemente por encima de las cifras que se adelantaron al mercado (45 y 53 millones, respectivamente, como rangos superiores de las horquillas...
Leer MásInyecciones trimestrales para la esquizofrenia
Ya está disponible en España, Trevicta (palmitato de paliperidona), un fármaco para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos que se administra cada tres meses, lo que ofrece a los pacientes el intervalo de administración más largo disponible para un antipsicótico a nivel mundial. El fármaco garantiza una mejor adherencia terapéutica, uno de los caballos de batalla en esta patología. «El tratamiento de la esquizofrenia ha mejorado mucho en los últimos años gracias al elevado grado de respuesta terapéutica a los nuevos antipsicóticos y a su mejor tolerabüidad, pero...
Leer MásFerrer se vende su participación del 2.7% a Oryzon Genomics
La farmèutica catalana Ferrer ya no forma parte del accionariado de la empresa biotecnológica con sede en Cornellà, Oryzon Genomics. El grupo se vendió su participación del 2,7% en el accionariado de la compañía el pasado verano, según comunicó ayer Oryzon, en un hecho relevante a la Comisión Nacional del Mercado de Valores. Ferrer entró en la compañía en 2006, tras una ampliación de capital. En ese momento, la empresa fundada por Carlos Buesa estaba centrada en su negocio de diagnosis, un segmento que interesaba a Ferrer, pero en 2008 Oryzon dio un giro para centrarse en el...
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