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EMA y FDA crean un grupo de intercambio de información regulatoria

Publicado por en 3 Oct, 2016 en Noticias | Sin comentarios

EMA y FDA crean un grupo de intercambio de información regulatoria

Se suma al ya existente sobre designación de fármacos huérfanos. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la FDA, su homologa estadounidense, han puesto en marcha una colaboración sobre enfermedades raras para compartir experiencias y buenas prácticas en el ámbito regulatorio de ambas entidades en el desarrollo de medicinas para estas enfermedades. La colaboración global en esta área es muy importante para asegurar que el limitado número de estudios que pueden realizarse, debido a la pequeña población afectada por las enfermedades, puedan beneficiar a todos los pacientes...

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Teva builds injectables plant in Russia with Nanolek

Publicado por en 30 Sep, 2016 en Noticias | Sin comentarios

Teva builds injectables plant in Russia with Nanolek

Teva, which already owns a solid dose plant in Russia, now has a sterile injectables facility. The new project comes even as the pharma is dealing with problems at another similar plant in Hungary. Teva and Russia’s Nanolek partnered on the biopharmaceutical plant at Nanolek’s facility in the Kirov region, according to a release provided by the Russian drugmaker. Teva agreed to transfer technology, including final quality control and intellectual property rights, and will train Nanolek staff. Some of the equipment will be partially owned by Teva, which intends to make APIs at the new...

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Los fabricantes de genéricos no pueden usar la marca del original para su publicidad

Publicado por en 29 Sep, 2016 en Noticias | Sin comentarios

Los fabricantes de genéricos no pueden usar la marca del original para su publicidad

El Juzgado de Marca de la Unión Europea número 1 de Alicante ha calificado de publicidad desleal que los laboratorios fabricantes de medicamentos genéricos publiciten sus productos utilizando la marca del producto original, según ha determinado tras un conflicto entre las compañías MSD y Sandoz. La sentencia publicada el pasado mes de junio y que se ha hecho firme en septiembre ha fallado que Sandoz hizo uso de las marcas de los fármacos de MSD Singulair y Nasonex «sin su consentimiento», para dar a conocer sus genéricos Montelukast Sandoz y Mometasona Sandoz, todos ellos indicados...

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Almirall planea comprar a Bayer el área de dermatología por 1.000 millones

Publicado por en 26 Sep, 2016 en Noticias | Sin comentarios

Almirall planea comprar a Bayer el área de dermatología por 1.000 millones

La alemana ha puesto a la venta esta división, donde quiere crecer la catalana La farmacéutica catalana Almirall está estudiando la compra del área de dermatología de la multinacional alemana Bayer, una operación que alcanzaría los 1.000 millones de euros, según el precio que ha puesto la firma alemana a esta división, de la que quiere deshacerse para hacer caja y obtener liquidez para afrontar la compra de la estadounidense Monsanto. La adquisición, que no ha querido ser confirmada oficialmente por la firma catalana, encajaría en los planes de crecimiento de la compañía de los...

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EMA recommends approval of 10 drugs

Publicado por en 22 Sep, 2016 en Noticias | Sin comentarios

EMA recommends approval of 10 drugs

Ten medicines recommended for approval, including three medicines for cancer The European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended ten medicines for approval at its September meeting. The CHMP recommended granting a conditional marketing authorisation for Lartruvo (olaratumab) for the treatment of adults with advanced soft tissue sarcoma. Lartruvo is to be used in combination with doxorubicin (a chemotherapy medicine) in patients with advanced soft tissue sarcoma for whom surgery or radiotherapy is not suitable, and who have not been previously...

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Acuerdo entre Faes Farma y Mitelos para OtiFaes Taponox en España

Publicado por en 21 Sep, 2016 en Noticias | Sin comentarios

Acuerdo entre Faes Farma y Mitelos para OtiFaes Taponox en España

Faes Farma y Mitelos pondrán a disposición de médicos y pacientes una alternativa terapéutica para el abordaje de los tapones de cerumen del oído. El spray ótico OtiFaes Taponox ayuda a la eliminación de los tapones de cerumen del conducto auditivo externo, con una formulación sin aceites que permite contribuir al mantenimiento del pH adecuado en el oído. OtiFaes Taponox, que será comercializado por Faes Farma, ha sido desarrollado y fabricado por Mitelos. Gracias al acuerdo alcanzado con Mitelos, Faes Farma incorporará un producto más a su cartera en el área ORL, especialidad en...

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