Biocon, empresa de biotecnología de la India, anunció que ha logrado un progreso clínico en sus programas asociado con Mylan.
La asociación cuenta con una sólida cartera de análogos de insulina genéricos y biosimilares que incluyen anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes en diversas etapas de desarrollo.
Dos moléculas, pegfilgrastim (PEG-G-CSF) y adalimumab han entrado en 3 ensayos clínicos. Si bien el juicio de PEG-G-CSF está en marcha, el juicio adalimumab se ha iniciado recientemente.
Además, el ensayo clínico mundial Fase 3 para trastuzumab está progresando en más de 100 sitios en todo el mundo. Un ensayo de fase 3 para bevacizumab también está en marcha.
Dr. Arun Chandavarkar, CEO y Director General Adjunto, Biocon, dijo: «El avance de estos programas en la clínica representa un avance significativo hacia la prestación de estos productos biológicos de alta calidad a los pacientes en todo el mundo. Estoy seguro de que, junto con nuestro socio Mylan, podemos construir una fuerte presencia global en los análogos de insulina genéricos y biosimilares como anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes para abordar la necesidad de un acceso asequible a estos productos biológicos «.
Como parte de un compromiso compartido para facilitar el acceso a la alta calidad y asequibles productos biofarmacéuticos, Biocon y Mylan han establecido una sólida colaboración en I + D colaborativa para ambos productos análogos de insulina genéricos y una cartera de alto valor de los biosimilares de la oncología y las indicaciones autoinmunes.
Biocon tiene hoy uno de los mayores portfolios de análogos de insulina genéricos y biosimilares en cartera en etapas avanzadas de desarrollo con cinco moléculas en Fase 3 de ensayos clínicos, glargina, pegfilgrastim, adalimumab, bevacizumab y trastuzumab.
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