El acceso a los datos clínicos a nivel de paciente – Una bendición para los desarrolladores de medicamentos?

Publicado por en 30 Oct, 2013 en Noticias | Sin comentarios

El acceso a los datos clínicos a nivel de paciente – Una bendición para los desarrolladores de medicamentos?

Varios miembros de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), entre ellos el director general, Guido Rasi, publicaran un artículo en The New England Journal of Medicine, mostrando su incredulidad con el hecho de que la industria farmacéutica haya puesto el grito en el cielo contra la política que pretende implementar la agencia para aumentar la transparencia en ensayos clínicos.

La revelación de todos los resultados de un ensayo podría contribuir a un mejor diseño y análisis de un estudio posterior. También podría servir para identificar necesidades no cubiertas para un subgrupo de población, lo que puede ayudarte a ser más coste-efectivo y eso te aporta valor a la hora de negociar el reembolso con las autoridades.

Asimismo, permite hacer estudios comparativos más consistentes una vez que el fármaco se haya comercializado, con costes muy inferiores.

Por otro lado, evita la repetición de estudios o líneas de investigación que ya han fracasado.

http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMp1310771

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