Francia, Alemania, y otros países de la UE suspenden aprobaciones de genéricos indios

Publicado por en 9 Dic, 2014 en Noticias | Sin comentarios

Francia, Alemania, Bélgica y Luxemburgo se encuentran entre los países de la UE que han suspendido la aprobación de 25 medicamentos genéricos fabricados en la India debido a las preocupaciones acerca de la calidad de los ensayos clínicos realizados por GVK Biosciences en la India.

Este es un movimiento preventivo realizado por los organismos reguladores en varios países de la UE a la luz de los nuevos conocimientos que las autoridades reguladoras en Francia descubrieron anomalías en la forma en que los EC fueron monitorizados durante los estudios de bioequivalencia en GVK sede en Hyderabad.

Las consecuencias son de largo alcance. Las preocupaciones sobre el control de calidad en la India se han convertido en los esfuerzos multinacionales, con la supervisión de la UE. Además, es probable que los consumidores se verán afectados por los mayores precios de genéricos como la piscina de medicamentos disponibles se reduce mientras se resuelva este problema.

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