GSK presenta a la EMA la primera vacuna del mundo contra la malaria para su aprobación

Publicado por en 24 Jul, 2014 en Noticias | Sin comentarios

GSK presenta a la EMA la primera vacuna del mundo contra la malaria para su aprobación

Ha costado 30 años, pero GlaxoSmithKline está finalmente listo para la revisión regulatoria de la vacuna experimental de la malaria. Mirando por conseguir el primer producto en el mercado en el mundo para la enfermedad transmitida por mosquito, el gigante farmacéutico, dijo el pasado jueves que ha presentado su candidato para su aprobación !!

Destinada a ser utilizada principalmente en el África subsahariana, se someterá a una evaluación realizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS); si el EMA otorga una opinión positiva, la OMS ha indicado que una recomendación de política puede seguir antes de finales de 2015.

Sophie Biernaux, director de la franquicia de la malaria de GSK, dijo en un comunicado que: “Este es un momento clave en el viaje de 30 años de GSK para desarrollar RTS, S y nos lleva un paso más cerca de poner a disposición la primera vacuna en el mundo que pueden ayudar a proteger a los niños en África a partir de la malaria”.

GSK sustenta en ensayos de fase III llevados a cabo en 13 centros de investigación a través de África, entre ellos el estudio clínico más grande jamás del continente. Pero ese juicio en particular, propuso que la vacuna puede no ser la panacea que Glaxo buscaba: Entre 15.000 niños de 7 países, la vacuna resultó ser más débil de lo esperado para los números de prevención y mostró disminución de la inmunidad.

Sin embargo, como la farmacéutica británica señaló, sin otras vacunas por ahí, “una vacuna eficaz para su uso junto con otras medidas tales como los mosquiteras y medicamentos antipalúdicos representaría un avance en el control de la malaria.”

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