Eagle Pharmaceuticals, Inc. confirmó ayer que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado siete años de exclusividad de mercado en los Estados Unidos a Ryanodex® (dantroleno de sodio) para suspensiones inyectables para el tratamiento de la hipertermia maligna (HM).
Ryanodex recibió la denominación de medicamento huérfano en agosto de 2013 y fue aprobado por la FDA para esta indicación en julio de 2014.
«Estamos muy contentos de que la exclusividad de mercado que esperábamos para este importante medicamento huérfano haya sido formalmente otorgada —dijo Scott Tarriff, presidente y director ejecutivo—. Ryanodex tuvo una aceptación positiva desde que se lanzó al mercado a fines de agosto pasado, y esperamos que la inserción en el mercado aumente aún más».
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