La FDA otorga 7 años de exclusividad de mercado a Ryanodex® (Eagle Pharma)

Publicado por en 26 Feb, 2015 en Noticias | Sin comentarios

Eagle Pharmaceuticals, Inc. confirmó ayer que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado siete años de exclusividad de mercado en los Estados Unidos a Ryanodex® (dantroleno de sodio) para suspensiones inyectables para el tratamiento de la hipertermia maligna (HM).

Ryanodex recibió la denominación de medicamento huérfano en agosto de 2013 y fue aprobado por la FDA para esta indicación en julio de 2014.

«Estamos muy contentos de que la exclusividad de mercado que esperábamos para este importante medicamento huérfano haya sido formalmente otorgada —dijo Scott Tarriff, presidente y director ejecutivo—. Ryanodex tuvo una aceptación positiva desde que se lanzó al mercado a fines de agosto pasado, y esperamos que la inserción en el mercado aumente aún más».

Dejar una Respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.

Uso de cookies

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información.plugin cookies

ACEPTAR
Aviso de cookies