En sus recomendaciones preliminares el comité de NICE concluyó que «era no recomendable ‘Ikervis (ciclosporina), debido a la falta de evidencia de su clínica y el coste-efectividad.»
Pidió a Santen, una empresa farmacéutica japonesa especializada en oftalmología y reumatología medicamentos que fabrica Ikervis (ciclosporina), pruebas adicionales que tiene que necesita para la toma de decisiones.
NICE dice que esto debe incluir una comparación clínica indirecta y un modelo económico que compara la rentabilidad de ciclosporina con corticosteroides y con lágrimas artificiales, y la de los corticosteroides y lágrimas artificiales.
La enfermedad del ojo seco es la inflamación crónica de los ojos causada por una falta o un exceso de sequedad, de la humedad en los ojos. Puede ser provocada por cosas incluyendo enfermedades autoinmunes, de aire acondicionado y los efectos adversos de algunos medicamentos. Los síntomas incluyen irritación y enrojecimiento en los ojos, visión borrosa, y una sensación de aspereza o un cuerpo extraño en el ojo.
El profesor Carole Longson, director del Centro de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en NICE explica que. «la enfermedad del ojo seco grave puede ser doloroso y puede tener un efecto negativo significativo en la vida del día a día de las personas con la condición. Desafortunadamente, debido a las deficiencias y incertidumbres en las pruebas presentadas por la empresa, comité independiente de NICE era lógico no recomendar ciclosporina para esta condición «.
El siguiente paso es para que la empresa que presente información adicional solicitada por el comité que luego se examinará en su próxima reunión de agosto. El proyecto de orientación ha sido emitido para consulta. Se espera que la guía definitiva se publique en septiembre.
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