El Ministerio de Salud ordenará una suspensión de negocios de alrededor de 15 días para la unidad japonesa de la farmacéutica suiza Novartis AG por no reportar efectos secundarios graves de sus medicamentos.
Con sede en Tokio, Novartis Pharma K.K. sería la primera compañía farmacéutica en Japón en recibir dicha orden del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social por el incumplimiento del deber de informar con prontitud los efectos secundarios serios de un medicamento.
Para Novartis Pharma, sería la segunda sanción administrativa por cuestiones de efectos secundarios, después de una orden de la mejora del negocio se emitió en julio pasado por no informar adecuadamente los efectos secundarios de dos fármacos para leucemia (Tasigna y Gleevec).
El ministerio planea finalizar el pedido después de dar a la empresa la oportunidad de explicarse.
A raíz de una investigación interna, Novartis Pharma admitió en diciembre pasado que no había comunicado un total de 3.264 casos de problemas de salud del paciente, posiblemente causados por los efectos adversos de los 26 tipos de medicamentos que se venden por la empresa.
La farmacéutica llevó a cabo la investigación interna después de que se descubrió que parte de la información sobre los efectos secundarios graves aprendidas por sus representantes de ventas de los hospitales no alcanzaron una sección apropiada en la empresa y no se informó al gobierno de una manera requerida por la ley.
Las firmas farmacéuticas son requeridas para reportar los efectos secundarios importantes de los medicamentos dentro de los 15 días o 30 días después de que se encuentran, dependiendo de su gravedad.
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