Reduïnt els costos en la producció de biosimilars

El mercat dels biosimilars ha atret a algunes grans empreses amb demandes encara més grans sobre la seva capacitat per reduir els costos de fabricació, amb Samsung com exemple destacat i la seva ambició de rebaixar els preus dels biològics.

Ara una petita biotecnològica australiana, NeuClone, pot donar comptes després de aliar-se amb la seva tecnologia d’expressió a escala amb el Serum Institute de l’Índia per estalviar costos.

Serum Institute s’ha associat amb la biotecnològica australiana, NeuClone, per portar 10 anticossos monoclonals al cim de la Fase III en els propers 8 anys. Els primers dos candidats s’han de considerar a punt per a la Fase III l’any 2017, després del qual, l’aliança avançarà dos medicaments a l’any per a assajos en etapa tardana. Serum Institute està proporcionant a la societat poder de manufactura i conservarà els drets a la cartera de biosimilars de fora d’Europa, els EUA, Canadà, Japó, Austràlia i Nova Zelanda. NeuClone té els drets d’aquests mercats, però està buscant socis per als productes.

Es convida els socis potencials a prendre una opció en un o tots els productes i contribuir al treball efectuat amb anterioritat a la concessió de llicències en la Fase III. Llançament de NeuClone parla fins a la seva capacitat de produir biosimilars a costos significativament més baixos que els competidors, una afirmació que fa còpies de seguretat amb els detalls del seu sistema d’expressió pròpia i l’escala de Serum Institute. El sistema inclou una línia cel·lular NeuClone afirma supera els seus rivals en densitats altes, vectors d’expressió i una formulació de baix cost per promoure el creixement cel · lular.

Si NeuClone pot oferir estalvis de costos, els seus biosimilars podria resultar atractiva per als possibles socis. Després d’una onada d’interès fa 5 anys, una sèrie de revessos en el desenvolupament i una major claredat sobre els costos han descoratjat les expectatives dels biosimilars. Amb els requisits reglamentaris per a la Fase III dels assajos de conducció fins al cost de portar els biosimilars al mercat, les empreses que volen productes biològics innovadors significativament soscavades hauran de trobar l’estalvi de fora de la R+D.