Sanofi ha tenido recientemente su segunda aprobación por parte de la FDA para el tratamiento de la diabetes en muchos meses:
Afrezza® (insulina inhalada) junto con Mannkind (http://pharmaexpertise.com/mannkind-gets-fda-approval-afrezza-insulin-human-inhalation-powder/) y Toujeo®, (insulina glargina [origen rDNA], 300 U/ml), una insulina de acción prolongada basal una vez al día para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2.
Sanofi espera de Toujeo®, que siga al megablockbuster Lantus® también de Sanofi, ya que necesita estos nuevos medicamentos para amortiguar el golpe de los próximos biosimilares de Lantus. El principio – el biosimilar Lantus de Eli Lilly y Boehringer Ingelheim probablemente hará su debut el próximo año.
Los datos clínicos mostraron que Toujeo conlleva menos riesgo de una caída de azúcar en la sangre, en comparación con Lantus, especialmente por la noche. El precio de Toujeo sería más o menos el mismo que Lantus, para fomentar el cambio a la nueva fórmula.
Pero el éxito no está garantizado ya que la FDA aparentemente no da a Toujeo la ventaja sobre Lantus que Sanofi que había estado esperando. No se incluyen los datos de hipoglucemia nocturna. También toma nota de que los pacientes pueden necesitar dosis más altas de Toujeo que de Lantus para lograr el mismo nivel de control de azúcar en la sangre.
Comentarios recientes