La FDA abre la puerta a Novartis para el biosimilar Neupogen® (filgastrim) de Amgen
La FDA aceptó de Novartis la aplicación para vender una imitación de Amgen para el tratamiento biológico Neupogen®, convirtiendo a la compañía pionera entre aquellos que buscan sacar provecho de un mercado que pronto vendrá a EE.UU. para los biosimilares, que se espera ‘estalle’ muy pronto . Novartis es el primero en presentar una solicitud de aprobación de biosimilares de EE.UU. bajo la vía de nueva creación de la FDA, de acuerdo con la empresa, que buscan comercializar su opinión sobre un tratamiento para los pacientes con recuentos bajos de células sanguíneas que...
Leer MásGSK presenta a la EMA la primera vacuna del mundo contra la malaria para su aprobación
Ha costado 30 años, pero GlaxoSmithKline está finalmente listo para la revisión regulatoria de la vacuna experimental de la malaria. Mirando por conseguir el primer producto en el mercado en el mundo para la enfermedad transmitida por mosquito, el gigante farmacéutico, dijo el pasado jueves que ha presentado su candidato para su aprobación !! Destinada a ser utilizada principalmente en el África subsahariana, se someterá a una evaluación realizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS); si el EMA otorga una...
Leer MásLa Orden de Precios de Referencia entra en vigor
La Orden de Precios de Referencia (OPR) ya es una realidad. Tras casi cuatro meses después de la publicación del Real Decreto que le da soporte, el texto legislativo se publicó el pasado miércoles 15 de Julio en el Boletín Oficial del Estado (BOE). De esta forma, Sanidad da curso a unos ahorros que no llegarán hasta el mes de septiembre, cuando afecte a la oficina de farmacia, si bien la industria no tendrá ni 24 horas para adaptar sus precios, ya que la propia orden recoge que desde el momento de su publicación está en vigor. Por su parte la distribución dispondrá de 20...
Leer MásAumenta el número de laboratorios incluidos en el Plan Profarma 2013, pero desciende el de excelentes y muy buenos
El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio ha resuelto la convocatoria 2013 del Programa Profarma 2013-2012, para el fomento de la competitividad en la Industria Farmacéutica y en el que se pretende que las empresas incluidas en dicho plan destinen, en conjunto, un total de 227 millones de euros a la I+D+i. Con respecto al ejercicio de 2012 del anterior Plan Profarma, ha aumentado el número de empresas acogidas al nuevo, al haber alcanzado las 54 frente a las 41 de 2012, aunque ha descendido en tres las calificadas de excelentes (1) y muy buenas...
Leer MásPfizer acuerda comprar a InnoPharma
Pfizer anunció el miércoles que ha acordado comprar la compañía farmacéutica privada InnoPharma Inc., en línea con su estrategia de adquisiciones tras su fallido intento de comprar AstraZeneca. Los términos de la operación incluyen un primer anticipo de US$225 millones en efectivo, y el pago de otros US$135 millones si se obtienen determinados resultados. Pfizer dijo que espera cerrar la operación en el tercer trimestre. La cartera de InnoPharma incluye 10 productos genéricos aprobados por la Administración de Alimentos y Fármacos estadounidense -FDA-, y otros 19 en proceso de ser...
Leer MásOtra nueva adquisición de compañía británica ? (para conseguir ahorrar impuestos ?)
Pfizer a por AstraZeneca. Abbvie a por Shire. Medtronic a por Covidien. Ahora comprador de Perrigo ?
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