An Introduction to Visual Inspection
An Introduction to Visual Inspection – Session 1 Feb 10 – Feb 11, 2015 | PDA Training and Research Institute | Bethesda, MD This course covers the fundamentals of visual inspection and their application to injectable products. It will be a combination of lecture/discussion and hands-on laboratory exercises used to develop and practice practical inspection skills. The skills developed through this course may be applied to both manual human inspection and automated machine inspection. Who Should Attend Manufacturing: Managers, Supervisors R&D: Managers,...
Leer MásSandoz retira el genérico Atacand® que Mylan fabrica en la India
La división de genéricos de Novartis, Sandoz, retira un lote de su versión genérica de AstraZeneca, el medicamento para la presión arterial Atacand® (candesartán cilexetilo), pero que no fabrica ella misma, sino que se fabrica en una planta en Hyderabad (India) por Mylan. Según el último Enforcement Report de la FDA, Sandoz inició la retirada voluntaria de Clase III de 6.336 botellas de candesartán cilexetilo después de la prueba a los 18 meses se encontró la droga contenía más impurezas que la especificación. En Clase III recuerda, los productos no se cree que presentar...
Leer MásNovartis gains FDA approval for Signifor® LAR (pasireotide) to treat patients with acromegaly
Novartis announced today that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved Signifor® long-acting release (LAR)* (pasireotide) a once-a-month version for injectable suspension, for intramuscular use, for the treatment of patients with acromegaly who have had an inadequate response to surgery and/or for whom surgery is not an option. The approval of Signifor LAR, a next-generation somatostatin analog (SSA), helps address a critical unmet need among the acromegaly patient population. Signifor LAR has been studied and found effective in both medically naïve patients with acromegaly...
Leer MásFenomenal campaña de comunicación interna para los empleados de Uriach
En Uriach se ha visto la necesidad de implementar, por primera vez, una campaña de comunicación interna que sea motivacional, y que a la vez explique a todos los empleados los valores de la compañía, uniéndolos así en un espíritu común para conseguir mejores resultados. Los valores de la compañía se explicaron coincidiendo con las inciales de Uriach. Por tanto, quedaba de la siguiente manera: U: Unidad R: Resonancia I: Ilusión A: Ambición C: Confianza responsable H: Historia Se creó un claim que quiere tansmitir la ilusión y el espíritu de la compañía ante una nueva etapa que...
Leer MásSólo los genéricos resisten la caída del mercado farmacéutico en noviembre
El mercado farmacéutico total se ha contraído un 2,5% en valores en noviembre, en relación al mismo periodo del año anterior, a pesar del crecimiento de los medicamentos genéricos, un 0,3%, según ha dado a conocer la compañía de estudios de mercado hmR – Health Market Research España. Y es que los segmentos de medicamentos de marca (-3,1%) y de Consumer Health (-3%) han presentado importantes retrocesos. Tónica similar se presenta si se analizan las cifras por unidades, descenso del mercado total (-1,7%), arrastrado por marca (-3,2%) y por Consumer Health (-4%), mientras que los...
Leer MásVariantes de un producto natural, candidatos a fármaco contra la malaria
Investigadores del IRB Barcelona identifican una familia de moléculas eficaces y selectivas para combatir el parásito Plasmodium, causante de la malaria. Dos análogos de la borrelidina curan el 100% de los ratones infectados y generan memoria inmunitaria en los animales, un valor nunca referenciado antes en un antimalárico. La creciente resistencia contra la terapia actual hace urgente el descubrimiento de nuevos candidatos. En este contexto, científicos liderados por el investigador ICREA del Instituto de Investigación Biomédica (IRB Barcelona), Lluís Ribas de Pouplana, aportan una...
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