La EMA inicia la publicación de resultados de todos los ensayos clínicos
El pasado 20 de octubre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) puso en marcha su iniciativa para dar transparencia a la investigación clínica con la publicación de los primeros resultados correspondientes a ensayos clínicos con Kyprolis (carfilzomib), un medicamento huérfano desarrollado por Onyx para el tratamiento del mieloma múltiple, y Zurampic (lesinurad), de Ironwood para gota. En total, 260.000 páginas de información sobre 100 trabajos clínicos, indican desde la EMA. La Agencia recuerda que a partir de ahora, «ciudadanos, incluidos investigadores, tendrán acceso a miles...
Leer MásImplantar la verificación unitaria en España costará 200 millones de euros
El coste de adaptar las líneas de producción para facilitar la verificación unitaria de medicamentos alcanzará los 200 millones de euros para las empresas que producen medicamentos en nuestro país. Esta cifra obedece a una estimación realizada por Farmaindustria tras haber elaborado una encuesta con el objetivo de conocer el número de líneas que habría que adaptar, teniendo en cuenta que el coste unitario sería de entre 200.000 y 400.000 euros. Así lo explicó el director técnico de Farmaindustria, Emili Esteve, durante su intervención en la mesa ‘La trazabilidad total a...
Leer MásCinco meses de estancamiento para la fabricación de productos farmacéuticos
Los productos farmacéuticos mantienen su producción estancada, o al menos así lo evidencia el Índice de Precios Industriales del Instituto Nacional de Estadística (INE) correspondiente a agosto. Este sector mantiene lineales sus tasas de producción desde marzo, cuando registró su mayor subida mensual (0,3%). En abril bajó a 0,1%; en mayo descendió a -0,2%; en junio se elevó hasta el 0%; en julio volvió a caer un -0,2% y en agosto se ha estabilizado al 0% de nuevo. En términos anuales, la fabricación de medicamentos ha contado con una variación del 0,5%. La industria...
Leer MásAcuerdo de Servier y el CIMA en Parkinson y Alzheimer
La farmacéutica Servier ha firmado dos acuerdos con el Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra para la investigación en Alzheimer y Parkinson. Con esta alianza, la farmacéutica apoyará al CIMA para impulsar el conocimiento científico en el tratamiento de las enfermedades y profundizar en el estudio de las causas y mecanismos por los que se produce la neurodegeneración. El primer acuerdo se centrará en la investigación del potencial de una nueva diana identificada en el CIMA para tratar el Alzheimer. El estudio de esta diana permitirá un mejor...
Leer MásEMA y FDA crean un grupo de intercambio de información regulatoria
Se suma al ya existente sobre designación de fármacos huérfanos. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la FDA, su homologa estadounidense, han puesto en marcha una colaboración sobre enfermedades raras para compartir experiencias y buenas prácticas en el ámbito regulatorio de ambas entidades en el desarrollo de medicinas para estas enfermedades. La colaboración global en esta área es muy importante para asegurar que el limitado número de estudios que pueden realizarse, debido a la pequeña población afectada por las enfermedades, puedan beneficiar a todos los pacientes...
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